Cyanocobalamin
Regulatory sources consulted
- AEMPS CIMA FT 90044
- openfda-label-41b5b900-72cf-f1b8-e063-6394a90a4e23
- PubMed PMID:35337622 ↗
- PubMed PMID:40961307 ↗
- PubMed PMID:38610988 ↗
- PubMed PMID:37127187 ↗
- PubMed PMID:39125376 ↗
- OpenFDA · B03BA01
- AEMPS CIMA · nº registro 90044 ↗
- RxNorm rxcui 11248 ↗
Approved indications
- Treatment of vitamin B12 deficiency due to malabsorption (pernicious anemia, post-gastrectomy) or inadequate intake.
- Prevention of vitamin B12 deficiency in high-risk patients, such as those on strict vegan diets, bariatric surgery, or chronic use of metformin or proton pump inhibitors.
Contraindications
Absolute
- Hypersensitivity to cyanocobalamin, cobalt, or any of the excipients.
Clinical warnings
- Major warning · During initial treatment of severe megaloblastic anemias, hypokalemia may occur due to increased erythropoiesis. Potassium levels should be monitored. — Clinical Practice
- Major warning · Folic acid administration may mask a vitamin B12 deficiency, correcting the anemia but allowing neurological damage to progress. — Clinical Practice
Drug interactions
- ModerateMetforminA10BA02
Mechanism: Reduces calcium-dependent absorption of vitamin B12 in the ileum with long-term use.
Recommendation: Monitor B12 levels in patients on long-term metformin therapy, especially if they present with anemia or neuropathy. Consider supplementation.
PMID:40961307
- ModerateProton Pump Inhibitors (e.g., Omeprazole)A02BC
Mechanism: Chronic use (>2 years) decreases gastric acidity, which impairs the release of protein-bound vitamin B12 from food.
Recommendation: Consider periodic monitoring of B12 levels in chronic PPI users. Supplementation with non-protein-bound (crystalline) B12 is not affected.
PMID:40961307
Adverse events
Common (≥1%)
headache · nausea · injection site reaction
Rare but serious
anaphylaxis · hypokalemia · congestive heart failure at the beginning of treatment
Pregnancy and lactation
FDA category: A
Vitamin B12 is essential during pregnancy and lactation. Deficiency should be diagnosed and treated. No adverse effects on the fetus have been observed with recommended doses.
Recent literature (PubMed)
Revisión exhaustiva de la fisiología de la absorción de B12 y las enfermedades que causan malabsorción, incluyendo causas hereditarias, anemia perniciosa, cirugía bariátrica, enfermedades pancreáticas e intestinales. Destaca la necesidad de un test fiable para evaluar la malabsorción tras la desaparición del test de Schilling.
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