Suvorexant
Regulatory sources consulted
- openfda-label-e5b72731-1acb-45b7-9c13-290ad12d3951
- PubMed PMID:37252752 ↗
- PubMed PMID:40555730 ↗
- PubMed PMID:35843245 ↗
- PubMed PMID:37549414 ↗
- PubMed PMID:35972717 ↗
- OpenFDA · N05CJ01
- RxNorm rxcui 1547099 ↗
Approved indications
- Treatment of insomnia characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance.
Contraindications
Absolute
- Narcolepsy.
Clinical warnings
- Major warning · CNS Depressant Effects and Daytime Impairment: Can impair next-day driving and other activities requiring full mental alertness. Risk increases with dose and with less than 7 hours of sleep. — FDA
- Major warning · Complex Sleep Behaviors: Sleep-walking, sleep-driving, and engaging in other activities while not fully awake have been reported. Discontinue treatment if this occurs. — FDA
- Sleep Paralysis, Hypnagogic/Hypnopompic Hallucinations, and Cataplexy-Like Symptoms: Can occur, particularly during the first few weeks of treatment. — FDA
Drug interactions
- HighStrong CYP3A inhibitors (e.g., Ketoconazole, Clarithromycin)J02AB02
Mechanism: Strong inhibition of CYP3A dramatically increases suvorexant exposure, increasing the risk of adverse effects.
Recommendation: Concomitant use is not recommended.
FDA label
- ModerateModerate CYP3A inhibitors (e.g., Diltiazem, Verapamil)C08DB01
Mechanism: Moderate inhibition of CYP3A increases suvorexant exposure.
Recommendation: The recommended dose of suvorexant is 5 mg. Do not exceed 10 mg once nightly.
FDA label
- LowDigoxinC01AA05
Mechanism: Suvorexant is a weak inhibitor of intestinal P-glycoprotein (P-gp), which may slightly increase digoxin concentrations.
Recommendation: Monitor digoxin concentrations when co-administered.
FDA label
- HighAlcohol and other CNS depressantsV03AB
Mechanism: Additive central nervous system depression and psychomotor impairment effects.
Recommendation: Avoid alcohol use with suvorexant. Dosage reduction of suvorexant and/or the other CNS depressant may be necessary.
FDA label
Adverse events
Common (≥1%)
somnolence · headache · dizziness · abnormal dreams · dry mouth
Rare but serious
complex sleep behaviors · suicidal ideation · sleep paralysis · cataplexy-like symptoms
Pregnancy and lactation
Available data from postmarketing reports with suvorexant use in pregnant women are insufficient to establish a drug-associated risk. Use only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Recent literature (PubMed)
Este metaanálisis en red de 154 ECA encontró que suvorexant, junto con otros hipnóticos como eszopiclona y lemborexant, fue más eficaz que el placebo para el tratamiento agudo del insomnio, con una certeza de evidencia de moderada a alta. Los resultados respaldan su uso como una opción farmacológica de primera línea.
Este metaanálisis en red de 8 ECA comparó los tres antagonistas duales de los receptores de orexina (DORA). Todos los tratamientos activos superaron al placebo en los resultados de eficacia. Suvorexant 20/15 mg fue eficaz, aunque con una magnitud de efecto menor en el tiempo subjetivo para conciliar el sueño (sTSO) en comparación con lemborexant 10 mg. Se asoció con una mayor incidencia de somnolencia.
Revisión que destaca a los antagonistas duales de los receptores de orexina (DORA), incluido suvorexant, como una opción farmacológica favorable para el insomnio. A diferencia de otros agentes, los DORA inhiben la vigilia en lugar de inducir sedación y no tienen evidencia de insomnio de rebote o abstinencia, con bajo potencial de abuso.
Esta revisión resume la evidencia reciente sobre los antagonistas de los receptores de orexina (ORA). Señala que la investigación sobre suvorexant se está centrando cada vez más en el insomnio comórbido, mientras que los agentes más nuevos como lemborexant y daridorexant se validaron en insomnio primario. Destaca la necesidad de comparaciones directas entre los ORA autorizados.
En esta declaración de posición sobre el manejo no hormonal de los síntomas vasomotores de la menopausia, suvorexant no se recomienda para esta indicación (Nivel de evidencia II), lo que sugiere una falta de eficacia para los sofocos a pesar de su uso para el insomnio que puede acompañar a la menopausia.