Valeriana
Regulatory sources consulted
- openfda-label-038e63ee-b939-4ff8-950e-a308e9e1675d
- AEMPS-FT-83519
- ANSM-RCP-69919810
- PMID:37899385
- PMID:33480339
- PMID:38025741
- PMID:34946512
- PMID:37663386
- OpenFDA · N05CM09
- AEMPS CIMA · nº registro 83519 ↗
- ANSM BDPM · CIS 69919810 ↗
- RxNorm rxcui 253206 ↗
- PubMed PMID:34946512 ↗
- PubMed PMID:33480339 ↗
- PubMed PMID:38025741 ↗
- PubMed PMID:37899385 ↗
- PubMed PMID:37663386 ↗
Approved indications
- Treatment of minor sleep disorders, especially in cases of difficulty falling asleep.
- Relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Contraindications
Absolute
- Hypersensitivity to the active substance.
Relative
- Children under 12 years of age.
Clinical warnings
- May cause drowsiness and affect the ability to drive and use machines. Avoid concomitant use of alcohol. — AEMPS
Drug interactions
- ModerateCNS depressants (e.g., benzodiazepines, barbiturates, alcohol)N05B
Mechanism: Pharmacodynamic synergy, potentiation of sedative effect.
Recommendation: Use with caution. Monitor for increased sedation. Avoid combination if mental alertness is required (e.g., driving).
PMID:38025741
Adverse events
Common (≥1%)
gastrointestinal disorders (nausea, abdominal cramps) · headache · dizziness
Rare but serious
hepatotoxicity (rare cases, uncertain causality)
Pregnancy and lactation
FDA category: N/A
Use during pregnancy and lactation is not recommended due to a lack of sufficient safety data. Consult a healthcare professional.
Recent literature (PubMed)
Estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 80 sujetos con quejas de sueño. El grupo de Valeriana mostró una mejora significativa en la puntuación total del PSQI (calidad del sueño), latencia del sueño, tiempo real de sueño y eficiencia del sueño en comparación con el placebo durante 8 semanas. También se observó una disminución de la ansiedad.
Revisión sobre las propiedades ansiolíticas de plantas medicinales. Señala que la Valeriana officinalis mostró resultados positivos en estudios clínicos para la ansiedad, junto con otras hierbas como la pasiflora y la kava. Concluye que se necesitan más estudios para explorar el potencial ansiolítico de las plantas medicinales.
Revisión que resume la información reciente sobre interacciones farmacológicas potenciales que involucran hierbas medicinales que afectan el SNC, incluyendo la Valeriana. Destaca que las interacciones pueden ocurrir a nivel farmacocinético (afectando el metabolismo) y farmacodinámico (efectos aditivos), pudiendo llevar a fallos terapéuticos o efectos adversos.
Revisión sobre productos herbales para la menopausia y trastornos ginecológicos. Indica que, si bien algunas hierbas como la cimicifuga racemosa mostraron eficacia, los datos disponibles actualmente no respaldan completamente el uso de la valeriana para aliviar los síntomas de la menopausia.
Revisión sistemática sobre el uso de medicinas herbales para el TDAH en pacientes pediátricos. Concluye que la evidencia para la Valeriana officinalis en el tratamiento del TDAH no es concluyente, a diferencia de otras hierbas como el Ginkgo biloba que tienen más respaldo.