Tezepelumab
Regulatory sources consulted
- openfda-label-7aa761f9-01a0-48d3-a553-fa93fee5f243
- PubMed PMID:40106374 ↗
- PubMed PMID:39245321 ↗
- PubMed PMID:35923421 ↗
- PubMed PMID:36538979 ↗
- PubMed PMID:40156481 ↗
- OpenFDA · R03DX10
- AEMPS CIMA · nº registro 1171252001 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/004433 ↗
- RxNorm rxcui 2587789 ↗
Approved indications
- Add-on maintenance treatment for adult and pediatric patients aged 12 years and older with severe asthma.
- Add-on maintenance treatment for adult and pediatric patients aged 12 years and older with inadequately controlled chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP).
Contraindications
Absolute
- Known hypersensitivity to tezepelumab-ekko or any of its excipients.
Clinical warnings
- Hypersensitivity Reactions: Hypersensitivity reactions (e.g., rash, allergic conjunctivitis) have occurred after administration. These reactions can occur hours or days after administration. Patients should be instructed to seek medical advice if they experience symptoms of an allergic reaction. — FDA
Adverse events
Common (≥1%)
pharyngitis · arthralgia · back pain · nasopharyngitis · upper respiratory tract infection · epistaxis · influenza · injection site reaction
Rare but serious
serious hypersensitivity reactions · anaphylaxis
Pregnancy and lactation
There are no available data on TEZSPIRE use in pregnant women to evaluate for any drug-associated risk. Placental transfer of monoclonal antibodies such as tezepelumab-ekko is greater during the third trimester of pregnancy; therefore, potential effects on a fetus are likely to be greater during the third trimester.
Recent literature (PubMed)
Ensayo aleatorizado que demuestra que tezepelumab mejoró significativamente las puntuaciones de pólipos nasales y congestión nasal en adultos con rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales en comparación con placebo a las 52 semanas, con mejoras en todos los criterios de valoración secundarios clave.
Metaanálisis en red bayesiano que compara tezepelumab con otros biológicos en asma eosinofílica. Tezepelumab se asoció con tasas de exacerbación significativamente más bajas que benralizumab y, junto con dupilumab, mostró una alta probabilidad de mejorar la función pulmonar y reducir las exacerbaciones.
Revisión clínica que proporciona un marco para la selección de biológicos en asma grave, incluyendo tezepelumab. Se discuten consideraciones relacionadas con biomarcadores, comorbilidades y embarazo para guiar la elección terapéutica entre las diferentes opciones disponibles.
Análisis de comparaciones indirectas de biológicos para el asma. Se observaron mayores reducciones generales de exacerbaciones con dupilumab y tezepelumab en comparación con benralizumab. En pacientes con eosinófilos <150/μL, tezepelumab fue superior a dupilumab en la reducción de exacerbaciones.
Revisión sobre la fisiopatología de la inflamación tipo 2 en enfermedades de las vías respiratorias. Se describe el papel de las citoquinas IL-4, IL-5 e IL-13 y se posiciona a tezepelumab como una de las terapias dirigidas desarrolladas para mejorar el manejo de estas enfermedades.