Ivabradine

Código ATC

C01EB17

Clase terapéutica

Otros preparados para el corazón · Inhibidor de la corriente If del nódulo sinusal

Formas

comprimido recubierto con película

Marcas comerciales

Corlentor (ES) · Procoralan (EU) · Ivabradine Anpharm (EU) · Corlanor (US)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

Indicaciones aprobadas

Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad de las arterias coronarias con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm. Indicado: en adultos con intolerancia o contraindicación al uso de betabloqueantes o en combinación con betabloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de betabloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica de clase II a IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con el tratamiento de referencia que incluye el tratamiento con betabloqueantes o cuando el tratamiento con betabloqueantes está contraindicado o no se tolera.

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al principio activo; Frecuencia cardíaca en reposo < 70 lpm antes del tratamiento (para angina); Shock cardiogénico; Infarto agudo de miocardio; Hipotensión grave (< 90/50 mmHg); Insuficiencia hepática grave; Enfermedad del nodo sinusal; Bloqueo sinoauricular; Bloqueo AV de 3er grado; Dependencia de marcapasos; Angina inestable; Insuficiencia cardíaca aguda; Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos apropiados; Uso concomitante de inhibidores potentes del citocromo P450 3A4.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Fenómenos luminosos (fosfenos): descritos como una mayor luminosidad transitoria en un área limitada del campo visual. La aparición es generalmente en los dos primeros meses de tratamiento. Usar con precaución en pacientes con retinitis pigmentosa. — EMA
Advertencia mayor · Riesgo de Fibrilación Auricular: se ha observado un mayor riesgo de fibrilación auricular en pacientes tratados con ivabradina. Se debe realizar un seguimiento clínico regular para la detección de fibrilación auricular. — EMA

Interacciones medicamentosas

SeveraKetoconazolJ02AB02
Mecanismo: Inhibidor potente de CYP3A4. Aumenta la exposición media a ivabradina en 7-8 veces.
Recomendación: Uso concomitante contraindicado.
EMA SPC
SeveraVerapamiloC08DA01
Mecanismo: Inhibidor moderado de CYP3A4 con propiedades adicionales de reducción de la frecuencia cardíaca.
Recomendación: Uso concomitante contraindicado.
EMA SPC
ModeradaZumo de pomelo
Mecanismo: Inhibidor de CYP3A4. La exposición a ivabradina se duplicó tras la coadministración con zumo de pomelo.
Recomendación: El consumo de zumo de pomelo debe restringirse durante el tratamiento con ivabradina.
EMA SPC

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

fenómenos luminosos (fosfenos) · bradicardia · cefalea · mareos · visión borrosa

Raros pero graves

fibrilación auricular · síncope · bloqueo AV de segundo grado · angioedema

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: X

Contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.