Lisinopril
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-00b256d4-1691-cc3b-e063-6294a90a47ec
- AEMPS-CIMA-FT-64562
- ANSM-BDPM-RCP-62606357
- Clinical Pharmacist Knowledge
- OpenFDA · C09AA03
- AEMPS CIMA · nº registro 64562 ↗
- ANSM BDPM · CIS 62606357 ↗
- RxNorm rxcui 29046 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la hipertensión arterial, para reducir la presión arterial y el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales.
- Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
- Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio.
- Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes mellitus (nefropatía en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y microalbuminuria).
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad a lisinopril o a cualquier otro IECA.
- Antecedentes de angioedema relacionado con un tratamiento previo con IECA.
- Angioedema hereditario o idiopático.
- Uso concomitante con sacubitril/valsartan (no iniciar hasta 36 horas después de la última dosis).
- Segundo y tercer trimestres del embarazo.
- Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1.73 m²).
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Toxicidad fetal: Suspender el fármaco tan pronto como se detecte el embarazo. Los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y la muerte del feto en desarrollo. — FDA
- Advertencia mayor · Angioedema: Puede ocurrir angioedema de cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. Mayor riesgo en pacientes de raza negra. Requiere suspensión inmediata del tratamiento. — FDA
- Hipotensión: Puede ocurrir una reducción excesiva de la presión arterial, especialmente en pacientes con depleción de volumen, insuficiencia cardíaca o en tratamiento con diuréticos. — FDA
- Hiperpotasemia: Los IECA pueden causar hiperpotasemia. Los factores de riesgo incluyen insuficiencia renal, diabetes mellitus y el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio. — ANSM BDPM
Interacciones medicamentosas
- SeveraSacubitril/ValsartanC09DX04
Mecanismo: La inhibición concomitante de la neprilisina y la ECA aumenta significativamente el riesgo de angioedema.
Recomendación: Contraindicado. No administrar lisinopril dentro de las 36 horas posteriores al cambio desde o hacia sacubitril/valsartan.
ANSM BDPMOpenFDA label
- ModeradaDiuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasioC03D
Mecanismo: Efecto aditivo sobre el potasio sérico, que conduce a un mayor riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Recomendación: Usar con precaución. Se recomienda una monitorización frecuente del potasio sérico.
ANSM BDPM
- ModeradaAINEs (Antiinflamatorios no esteroideos)M01A
Mecanismo: Pueden atenuar el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal, incluida la insuficiencia renal aguda.
Recomendación: Monitorizar la presión arterial y la función renal periódicamente, especialmente en pacientes ancianos, con depleción de volumen o con función renal comprometida.
OpenFDA label
- SeveraLitioN05AN01
Mecanismo: Los IECA disminuyen la excreción renal de litio, lo que aumenta el riesgo de toxicidad por litio.
Recomendación: No se recomienda la combinación. Si es necesaria, se requiere una monitorización estricta de los niveles séricos de litio.
ANSM BDPM
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
mareo · cefalea · tos · fatiga · efectos ortostáticos
Raros pero graves
angioedema · insuficiencia renal aguda · hiperpotasemia grave · hepatotoxicidad · pancreatitis · agranulocitosis
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: D
Contraindicado en el segundo y tercer trimestre del embarazo. Causa de toxicidad fetal (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Suspender tan pronto como se detecte el embarazo.