Ibuprofen
Fuentes regulatorias consultadas
- AEMPS CIMA Ficha Técnica 74559
- FDA prescribing information (general class warnings)
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table (Indiana University)
- General Clinical Pharmacology Knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 74559 ↗
- RxNorm rxcui 5640 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y de la fiebre.
- Alivio de los síntomas de la artritis reumatoide y la osteoartritis.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad al ibuprofeno, a la aspirina o a otros AINEs.
- Tercer trimestre del embarazo.
- Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA).
- Insuficiencia renal o hepática grave.
- Historial de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con AINEs.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Riesgo cardiovascular: Los AINEs pueden causar un aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser mortales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. — FDA
- Advertencia destacada (boxed warning) · Riesgo gastrointestinal: Los AINEs causan un aumento del riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como sangrado, ulceración y perforación del estómago o los intestinos, que pueden ser mortales. — FDA
Interacciones medicamentosas
- SeveraMetotrexatoL01BA01
Mecanismo: Los AINEs disminuyen el aclaramiento renal del metotrexato al inhibir la secreción tubular, lo que aumenta su concentración plasmática y su toxicidad hematológica y gastrointestinal.
Recomendación: Evitar el uso concomitante, especialmente con altas dosis de metotrexato (>15 mg/semana). Si es necesario, monitorizar estrechamente la función renal y los signos de toxicidad por metotrexato.
AEMPS CIMAClinical Pharmacology
- SeveraWarfarinaB01AA03
Mecanismo: Efecto farmacodinámico aditivo: aumento del riesgo de hemorragia debido a la inhibición plaquetaria por el ibuprofeno y la anticoagulación por la warfarina. El ibuprofeno también puede desplazar a la warfarina de su unión a proteínas.
Recomendación: Evitar el uso concomitante. Si es inevitable, monitorizar el INR de cerca y educar al paciente sobre los signos de sangrado.
AEMPS CIMA
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
dispepsia · náuseas · vómitos · dolor abdominal · diarrea · flatulencia · cefalea
Raros pero graves
hemorragia gastrointestinal · perforación gastrointestinal · infarto de miocardio · accidente cerebrovascular · nefropatía · reacciones anafilácticas · síndrome de Stevens-Johnson
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: C/D (3er trimestre)
Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo debido al riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso. Evitar durante el primer y segundo trimestre. Se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas; generalmente se considera compatible con la lactancia.