Nebivolol
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-089ab51c-85fc-44ad-80fc-7e56469ad9f5
- aemps-ft-83604
- ansm-rcp-68091113
- Pharmacist Clinical Knowledge
- OpenFDA · C07AB12
- RxNorm rxcui 31555 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension, pour abaisser la pression artérielle.
- Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère à modérée, en complément des traitements standards chez les patients âgés de ≥ 70 ans.
Contre-indications
Absolues
- Bradycardie sévère
- Bloc auriculo-ventriculaire des 2ème et 3ème degrés (non appareillés)
- Choc cardiogénique
- Décompensation de l'insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh > B)
- Hypersensibilité au nébivolol ou à l'un de ses composants
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · L'arrêt brutal du traitement peut exacerber l'angine de poitrine et augmenter le risque d'infarctus du myocarde. Réduire la dose progressivement. — FDA
Interactions médicamenteuses
- ModéréeInhibiteurs puissants du CYP2D6 (ex. Fluoxétine, Paroxétine)N06AB03
Mécanisme: Inhibition du métabolisme du nébivolol (substrat du CYP2D6), augmentant ses concentrations plasmatiques et le risque d'effets indésirables tels que la bradycardie.
Recommandation: Utiliser avec prudence. Surveiller la fréquence cardiaque et les signes de toxicité des bêta-bloquants. Envisager un ajustement de la dose de nébivolol.
FDA label
- SévèreVérapamil ou DiltiazemC08DA01
Mécanisme: Effets inotropes et chronotropes négatifs additifs. Risque accru de bradycardie sévère, d'hypotension et de bloc AV.
Recommandation: Association généralement non recommandée. Si nécessaire, utiliser sous surveillance clinique et électrocardiographique stricte.
FDA labelEMA SPC
- ModéréeDigoxineC01AA05
Mécanisme: Les deux médicaments ralentissent la conduction auriculo-ventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque. Effet additif.
Recommandation: L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de bradycardie. Surveiller la fréquence cardiaque.
FDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
céphalée · fatigue · vertiges · bradycardie · nausées
Rares mais graves
bloc auriculo-ventriculaire · décompensation d'insuffisance cardiaque · bronchospasme · syncope
Grossesse et allaitement
Données insuffisantes sur la grossesse. L'utilisation de bêta-bloquants au troisième trimestre peut provoquer une bradycardie, une hypoglycémie et une hypotension chez le nouveau-né. L'allaitement n'est pas recommandé.