Carvedilol

Code ATC

C07AG02

Classe thérapeutique

Agent alpha et bêta-bloquant · Bêta-bloquant non sélectif (β1/β2) avec blocage α1

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Carvedilol (US) · Coreg (US) · CARVEDILOL CINFA (ES) · CARVEDILOL TEVA (FR)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-518bf5ef-f275-ba4d-e063-6294a90a9f66
aemps-cima-ft-68328
ansm-bdpm-rcp-69855425
OpenFDA · C07AG02
RxNorm rxcui 20352 ↗

Indications approuvées

Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, légère à sévère, d'origine ischémique ou non, pour augmenter la survie et réduire le risque d'hospitalisation.
Dysfonction ventriculaire gauche post-infarctus du myocarde chez des patients cliniquement stables pour réduire la mortalité cardiovasculaire.
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle, seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs.

Contre-indications

Absolues

Asthme ou affections bronchospastiques apparentées.
Bloc AV du deuxième ou troisième degré, maladie du sinus, ou bradycardie sévère (sauf si un stimulateur cardiaque permanent est en place).
Choc cardiogénique ou insuffisance cardiaque décompensée nécessitant un traitement inotrope intraveineux.
Insuffisance hépatique sévère.
Hypersensibilité grave antérieure au carvédilol.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Ne pas interrompre brutalement le traitement, en particulier chez les coronariens, en raison du risque de troubles du rythme graves, d'infarctus du myocarde ou de mort subite. — ANSM

Interactions médicamenteuses

ModéréeCiclosporineL04AD01
Mécanisme: Le carvédilol peut augmenter les concentrations de ciclosporine. Le mécanisme exact n'est pas clair, possiblement via l'inhibition de la P-glycoprotéine.
Recommandation: Surveiller les concentrations de ciclosporine et ajuster la dose si nécessaire lors de l'instauration ou de la modification du traitement par carvédilol.
OpenFDA labelANSM RCP
SévèreRifampicineJ04AB02
Mécanisme: La rifampicine est un puissant inducteur des enzymes CYP, ce qui réduit considérablement les concentrations plasmatiques et les effets du carvédilol.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si nécessaire, une augmentation significative de la posologie du carvédilol peut être requise avec une surveillance clinique étroite.
OpenFDA labelANSM RCP
ModéréeAmiodaroneC01BD01
Mécanisme: L'amiodarone peut augmenter les taux de carvédilol et a des effets additifs sur la fréquence cardiaque et la conduction AV.
Recommandation: Surveiller la fréquence cardiaque et l'ECG pour une bradycardie excessive ou un bloc cardiaque. Une réduction de la dose de carvédilol peut être nécessaire.
OpenFDA labelANSM RCP
ModéréeFluoxétineN06AB03
Mécanisme: La fluoxétine est un inhibiteur puissant du CYP2D6, augmentant les concentrations de l'énantiomère R(+) du carvédilol, renforçant ses effets vasodilatateurs (α-bloquants).
Recommandation: Surveiller l'augmentation des effets indésirables tels que les vertiges et l'hypotension, en particulier pendant la titration de la dose.
OpenFDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

vertiges · fatigue · hypotension · diarrhée · hyperglycémie · asthénie · bradycardie · prise de poids

Rares mais graves

bronchospasme · bloc AV complet · aggravation de l'insuffisance cardiaque · syndrome de Stevens-Johnson · réaction anaphylactique

Grossesse et allaitement

Données insuffisantes pendant la grossesse. L'utilisation de bêta-bloquants au troisième trimestre peut provoquer une hypotension, une bradycardie et une hypoglycémie chez le nouveau-né. L'allaitement est déconseillé.