Celecoxib
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-2bbd635f-76fa-4feb-9d3d-f84505d0e381
- aemps-ft-63891
- ansm-rcp-68952704
- PubMed PMID:39293828 ↗
- PubMed PMID:35453005 ↗
- PubMed PMID:34160823 ↗
- PubMed PMID:38412399 ↗
- PubMed PMID:34572131 ↗
- OpenFDA · M01AH01
- RxNorm rxcui 140587 ↗
Indications approuvées
- Pour la prise en charge des signes et symptômes de l'arthrose.
- Pour la prise en charge des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde.
- Pour la prise en charge des signes et symptômes de l'arthrite rhumatoïde juvénile (ARJ) chez les patients de 2 ans et plus.
- Pour la prise en charge des signes et symptômes de la spondylarthrite ankylosante.
- Pour la prise en charge de la douleur aiguë chez l'adulte.
- Pour la prise en charge de la dysménorrhée primaire.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au célécoxib, aux sulfamides, ou à l'un des composants du produit.
- Antécédents d'asthme, d'urticaire ou d'autres réactions de type allergique après la prise d'aspirine ou d'autres AINS.
- Dans le cadre d'un pontage aorto-coronarien (PAC).
- Ulcère peptique évolutif ou saignement gastro-intestinal (GI).
- Insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique avérée, artériopathie périphérique et/ou antécédent d’accident vasculaire cérébral.
- Grossesse et femmes en âge de procréer, en l’absence d’une contraception efficace.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves: Les AINS entraînent un risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, y compris l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels. Ce risque peut survenir tôt dans le traitement et peut augmenter avec la durée d'utilisation. — FDA
- Mise en garde encadrée · Risque de saignement, d'ulcération et de perforation gastro-intestinale: Les AINS entraînent un risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux graves, notamment des saignements, des ulcérations et des perforations de l'estomac ou des intestins, qui peuvent être mortels. Ces événements peuvent survenir à tout moment pendant l'utilisation et sans symptômes avant-coureurs. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreWarfarineB01AA03
Mécanisme: Effet synergique sur le saignement. Risque accru de complications hémorragiques graves.
Recommandation: Surveiller étroitement l'INR et les signes de saignement, particulièrement dans les premiers jours qui suivront l’initiation ou la modification de la posologie.
ANSM RCPOpenFDA label
- ModéréeInhibiteurs de l'ECA / Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine IIC09A
Mécanisme: Les AINS peuvent réduire les effets des médicaments anti-hypertenseurs et augmenter le risque d'insuffisance rénale aiguë.
Recommandation: Surveiller la pression artérielle et la fonction rénale lors de l'utilisation concomitante, en particulier chez les sujets âgés, déshydratés ou insuffisants rénaux.
OpenFDA label
- ModéréeSubstrats du CYP2D6 (ex: métoprolol, dextrométhorphane)C07AB02
Mécanisme: Le célécoxib est un inhibiteur du cytochrome CYP2D6, ce qui peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments substrats de cette enzyme.
Recommandation: La posologie des substrats du CYP2D6 pourra être réduite si besoin au début d’un traitement par le célécoxib ou augmentée lors de l’arrêt du traitement.
ANSM RCP
- ModéréeCiclosporineL04AD01
Mécanisme: L’administration conjointe peut augmenter la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Recommandation: La fonction rénale devra être surveillée en cas d’association du célécoxib avec la ciclosporine.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
douleur abdominale · diarrhée · dyspepsie · flatulence · œdème périphérique · vertiges · pharyngite · rhinite · sinusite · infection des voies respiratoires supérieures · éruption cutanée
Rares mais graves
événements thrombotiques cardiovasculaires · hémorragie gastro-intestinale · hépatotoxicité · hypertension · insuffisance cardiaque · toxicité rénale · réactions anaphylactiques · réactions cutanées graves (SJS/NET)
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Contraindicated (EU) / D (3rd trimester, US)
Contre-indiqué pendant la grossesse (RCP européen). Aux États-Unis, l'utilisation d'AINS, y compris le célécoxib, peut provoquer une fermeture prématurée du canal artériel fœtal et une dysfonction rénale fœtale. Limiter la dose et la durée entre 20 et 30 semaines de gestation et éviter l'utilisation à partir de 30 semaines.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sistemática y metaanálisis en red que compara 17 intervenciones farmacológicas para el tratamiento agudo de la migraña. Eletriptán fue el más eficaz para la ausencia de dolor a las 2 horas. Celecoxib fue superior al placebo, pero menos eficaz que otros agentes como los triptanes para este resultado.
Revisión narrativa sobre el uso de AINEs en ancianos. Sugiere que los inhibidores selectivos de la COX-2 como celecoxib pueden ser una mejor opción para pacientes jóvenes, con dolor agudo o con gastritis sintomática, debido a un menor riesgo gastrointestinal en comparación con los AINEs no selectivos.
Actualización del consenso de la American Headache Society que integra nuevos tratamientos para la migraña. Menciona la solución oral de celecoxib como un nuevo tratamiento agudo, junto con los gepantes y lasmiditán, proporcionando recomendaciones prácticas para su uso clínico.
Este ensayo sobre diclofenaco tópico para prevenir el síndrome mano-pie inducido por capecitabina menciona que celecoxib oral previene este efecto adverso al inhibir la COX-2, pero sus efectos secundarios sistémicos limitan su uso rutinario para esta indicación.
Revisión que discute candidatos terapéuticos potenciales para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Celecoxib se menciona como uno de los candidatos en investigación por sus mecanismos de citoprotección, aunque no es un uso clínico establecido.