Pregabalin

Code ATC

N03AX16

Classe thérapeutique

Antiépileptique et analogue du GABA · Ligand alpha-2-delta

Formes

gélule orale

Noms commerciaux

Pregabalin Accord (EU) · Lyrica (Global)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire en association chez l'adulte.
Traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Traitement de deuxième ligne pour le syndrome des jambes sans repos (SJSR) modéré à sévère. · off-label

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Vertiges et somnolence, qui pourraient augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) dans la population âgée. — EMA
Mise en garde majeure · Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques. Les patients doivent être surveillés pour déceler les signes d'idées et de comportements suicidaires. — EMA
Mise en garde majeure · Potentiel d'abus, de mésusage et de dépendance. Les patients doivent être évalués attentivement pour des antécédents d'abus de drogues et surveillés pour des signes de mésusage, d'abus ou de dépendance à la prégabaline. — EMA

Interactions médicamenteuses

SévèreOpioïdes (p. ex., Oxycodone)N02AA05
Mécanisme: Effet dépresseur additif sur le SNC, risque de dépression respiratoire, de sédation profonde et de coma.
Recommandation: Surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation. Envisager de réduire la dose de l'un ou des deux médicaments. Il existe un risque élevé de mésusage et de dépendance.
EMA SPC
SévèreBenzodiazépines (p. ex., Lorazépam)N05BA06
Mécanisme: Effet dépresseur additif sur le SNC, risque de dépression respiratoire, de sédation profonde et de coma.
Recommandation: Surveiller étroitement la dépression respiratoire et la sédation. Éviter l'association si possible, en particulier chez les patients à risque d'abus.
EMA SPC
ModéréeAlcoolV03AB16
Mécanisme: Potentialisation des effets sur la fonction cognitive et la motricité globale.
Recommandation: Conseiller aux patients de ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par la prégabaline.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

Vertiges · Somnolence · Céphalée · Prise de poids · Vision floue · Bouche sèche · Ataxie · Confusion

Rares mais graves

Angiœdème · Insuffisance cardiaque congestive · Dépression respiratoire sévère · Rhabdomyolyse · Réactions d'hypersensibilité

Grossesse et allaitement

Ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins que le bénéfice pour la mère ne l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le fœtus. Il est excrété dans le lait maternel ; une décision doit être prise quant à l'interruption de l'allaitement ou du traitement.

Bibliographie récente (PubMed)

A systematic review and meta-analysis of the effectiveness and adverse events of gabapentin and pregabalin for sciatica pain.
Giménez-Campos MS, et al. · Aten Primaria · 2022 · Pertinence 5/5
Revisión sistemática y metaanálisis que concluye que no hay evidencia suficiente para apoyar el uso rutinario de pregabalina y gabapentina para el dolor de la ciática, debido a la falta de efectividad demostrada.
Restless legs syndrome. Pathophysiology, diagnosis and treatment.
Castillo-Álvarez F, et al. · Med Clin (Barc) · 2025 · Pertinence 4/5
Revisión sobre el síndrome de piernas inquietas que posiciona a los ligandos α2δ (como la pregabalina) como tratamiento de segunda línea, por delante de los agonistas dopaminérgicos debido a un mejor perfil a largo plazo.
Preoperative pregabalin prevents succinylcholine-induced fasciculation and myalgia: A meta-analysis of randomized trials.
Vélez PA, et al. · Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed) · 2024 · Pertinence 3/5
Metaanálisis que demuestra que el uso preoperatorio de gabapentinoides (incluida la pregabalina) reduce la incidencia de mialgias postoperatorias inducidas por succinilcolina.