Salbutamol
Sources réglementaires consultées
- ANSM RCP for VENTOLINE 0,5 mg/1 ml
- AEMPS CIMA FT for SALBUAIR 2.5 mg
- PubMed PMID:39761907 ↗
- PubMed PMID:36430683 ↗
- PubMed PMID:36765418 ↗
- PubMed PMID:38994695 ↗
- PubMed PMID:37675792 ↗
- CredibleMeds.org
- AEMPS CIMA · nº registro 73563 ↗
- ANSM BDPM · CIS 69077942 ↗
Indications approuvées
- Traitement ou prévention du bronchospasme chez les patients atteints de maladie obstructive réversible des voies respiratoires (asthme, BPCO).
- Prévention du bronchospasme induit par l'effort.
- Traitement de l'hyperkaliémie aiguë. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au salbutamol ou à l'un des excipients.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Effets cardiovasculaires : Peut provoquer une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle et une ischémie myocardique. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire. — ANSM
- Mise en garde majeure · Hypokaliémie : De fortes doses peuvent provoquer une hypokaliémie potentiellement grave, en particulier lors de l'utilisation concomitante d'autres médicaments hypokaliémiants (diurétiques, corticostéroïdes). — ANSM
- Mise en garde majeure · Bronchospasme paradoxal : Un bronchospasme aigu peut survenir immédiatement après l'inhalation, pouvant mettre la vie en danger. Si cela se produit, cesser immédiatement l'utilisation et utiliser un bronchodilatateur alternatif. — Clinical Practice
- Acidose lactique : De très rares cas ont été rapportés avec des doses élevées (IV ou nébulisées), principalement lors d'exacerbations aiguës de l'asthme. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèrePropranololC07AA05
Mécanisme: Antagonisme pharmacodynamique. Les bêta-bloquants non sélectifs antagonisent l'effet bronchodilatateur du salbutamol et peuvent induire un bronchospasme sévère.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si un bêta-bloquant est nécessaire, utiliser un bêta-bloquant cardiosélectif (par ex., métoprolol, aténolol) avec une extrême prudence.
ANSM RCP
- ModéréeHydrochlorothiazideC03AA03
Mécanisme: Effet hypokaliémiant additif. L'utilisation concomitante avec des diurétiques non épargneurs de potassium peut augmenter le risque d'hypokaliémie et d'arythmies.
Recommandation: Surveiller les taux de potassium sérique, en particulier avec des doses élevées ou une utilisation fréquente de salbutamol.
ANSM RCP
- SévèreHalothaneN01AB01
Mécanisme: Augmentation de la réactivité cardiaque et sensibilisation du myocarde aux effets des catécholamines, avec risque d'arythmies ventriculaires graves.
Recommandation: Le traitement par salbutamol est déconseillé pendant une anesthésie à l'halothane.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
tremblements · céphalées · tachycardie · palpitations · crampes musculaires
Rares mais graves
ischémie myocardique · hypokaliémie sévère · acidose lactique · réactions d'hypersensibilité sévères (anaphylaxie, angioedème) · arythmies cardiaques
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: C
Grossesse : Considéré comme sûr pendant la grossesse en raison d'une vaste expérience clinique. Peut provoquer une tachycardie fœtale transitoire. Allaitement : Excrété dans le lait maternel ; un effet sur le nourrisson est peu probable aux doses thérapeutiques inhalées.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sistemática y metaanálisis que evalúa las intervenciones para la hiperpotasemia aguda. Concluye que el salbutamol (inhalado o IV) es eficaz, reduciendo el potasio sérico en 0.7-1.2 mmol/L, apoyando su uso off-label para esta indicación potencialmente mortal.
Revisión exhaustiva sobre el salbutamol en el manejo del asma. Detalla su mecanismo de acción como relajante del músculo liso bronquial y revisa los perfiles farmacocinéticos, eficacia y efectos adversos de sus diferentes formulaciones (oral, IV, inhalada).
Guía de práctica clínica italiana actualizada para el manejo de la bronquiolitis en lactantes. Refuerza que el tratamiento es de soporte y desaconseja el uso de salbutamol, ya que la evidencia no muestra beneficios y sí potenciales daños.
Revisión sobre miopatías relacionadas con RYR1. Menciona que el salbutamol ha sido explorado como una terapia potencial para estas condiciones, pero su eficacia no ha sido probada de manera concluyente.
Artículo de revisión sobre el uso de terapia inhalada, incluyendo salbutamol, para el tratamiento de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias en gatos (asma felina). Relevancia limitada para la práctica clínica humana.