Amiodarone
Fuentes regulatorias consultadas
- AEMPS CIMA FT 81291: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81291/FT_81291.html
- PubMed PMID:36066275 ↗
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table (Indiana University)
- Professional clinical pharmacology knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 81291 ↗
- RxNorm rxcui 703 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de arritmias graves (taquicardia ventricular, fibrilación ventricular) y prevención de su recurrencia, cuando otros antiarrítmicos no son eficaces o tolerados.
- Tratamiento y prevención de la recidiva de fibrilación auricular y flutter auricular.
- Taquiarritmias asociadas al síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Contraindicaciones
Absolutas
- Bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular y síndrome del seno enfermo (riesgo de parada sinusal).
- Bloqueo auriculoventricular de 2º o 3er grado si no hay marcapasos.
- Enfermedad tiroidea actual o pasada. El alto contenido de yodo interfiere con la función tiroidea.
- Embarazo y lactancia.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Toxicidad Pulmonar: Puede causar neumonitis por hipersensibilidad o fibrosis pulmonar, que pueden ser fatales. Monitorizar síntomas respiratorios y realizar radiografía de tórax basal y periódica. — AEMPS SPC
- Advertencia destacada (boxed warning) · Hepatotoxicidad: Puede causar lesión hepática grave, a veces fatal. Monitorizar enzimas hepáticas (AST, ALT) antes de iniciar y cada 6 meses durante el tratamiento. — AEMPS SPC
- Advertencia mayor · Empeoramiento de arritmias (proarritmia): Puede inducir nuevas arritmias o empeorar las existentes, incluyendo Torsades de Pointes. — AEMPS SPC
Interacciones medicamentosas
- SeveraWarfarinaB01AA03
Mecanismo: Inhibición del metabolismo de warfarina (sustrato de CYP2C9) por amiodarona, aumentando significativamente el INR y el riesgo de sangrado.
Recomendación: Reducir la dosis de warfarina en un 30-50% al iniciar amiodarona. Monitorizar el INR frecuentemente (ej. 2-3 veces por semana) hasta estabilización.
AEMPS SPC
- SeveraDigoxinaC01AA05
Mecanismo: Inhibición del transportador P-glicoproteína (P-gp) por amiodarona, reduciendo el aclaramiento renal de digoxina y aumentando sus niveles séricos y riesgo de toxicidad.
Recomendación: Reducir la dosis de digoxina en un 50% al iniciar amiodarona. Monitorizar los niveles séricos de digoxina y signos de toxicidad.
AEMPS SPC
- SeveraSimvastatinaC10AA01
Mecanismo: Inhibición del metabolismo de simvastatina (sustrato de CYP3A4) por amiodarona, aumentando el riesgo de miopatía y rabdomiólisis.
Recomendación: No exceder la dosis de 20 mg/día de simvastatina en pacientes que toman amiodarona. Considerar el uso de una estatina no metabolizada por CYP3A4 (ej. pravastatina, rosuvastatina).
AEMPS SPC
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
microdepósitos corneales · fotosensibilidad · náuseas · alteración del gusto · elevación de transaminasas · hipotiroidismo · hipertiroidismo · bradicardia
Raros pero graves
fibrosis pulmonar · insuficiencia hepática fulminante · Torsades de Pointes · neuritis óptica · síndrome de Stevens-Johnson · tormenta tiroidea
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: D
Contraindicado en el embarazo y la lactancia. El alto contenido de yodo puede causar hipotiroidismo y bocio en el feto y el lactante. Atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión que posiciona a la amiodarona como el antiarrítmico más potente, pero subraya su toxicidad extracardíaca como un factor limitante. Las guías de la ESC recomiendan considerar otros fármacos primero para el control del ritmo en fibrilación auricular (FA) siempre que sea posible. El artículo critica el uso liberal de amiodarona, especialmente en pacientes sin cardiopatía estructural, donde se asocia con un aumento de la mortalidad no cardiovascular, y aboga por una mejor apreciación de sus riesgos en comparación con alternativas como la ablación con catéter.