Diltiazem

Code ATC

C08DB01

Classe thérapeutique

Inhibiteur calcique non dihydropyridinique · Dérivé de la benzothiazépine

Formes

comprimé oral, gélule à libération prolongée, comprimé à libération prolongée

Noms commerciaux

Diltiazem Hydrochloride (US) · Cardizem (US) · Tiazac (US) · Diltiazem Sandoz (ES) · Bi Tildiem (FR)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-90a6eaea-ad5f-4d7a-8159-6c8f4b2562dd
aemps-ft-62328
ansm-rcp-68227652
Clinical Pharmacology Knowledge
OpenFDA · C08DB01
RxNorm rxcui 3443 ↗

Indications approuvées

Traitement de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Prise en charge de l'angor stable chronique et de l'angor dû au spasme des artères coronaires.

Contre-indications

Absolues

Dysfonction sinusale (sauf en présence d'un pacemaker ventriculaire fonctionnel).
Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non appareillés.
Hypotension sévère (systolique < 90 mm Hg).
Infarctus du myocarde aigu avec congestion pulmonaire.
Bradycardie sévère (≤ 40 battements par min).
Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Conduction cardiaque : Peut entraîner une bradycardie excessive ou un bloc AV, en particulier en association avec des bêta-bloquants ou la digoxine. — FDA
Mise en garde majeure · Insuffisance cardiaque congestive : Utiliser avec prudence chez les patients présentant une fonction ventriculaire altérée en raison de son effet inotrope négatif. — FDA
Lésion hépatique aiguë : Des élévations des transaminases ont été observées. Dans de rares cas, des lésions hépatiques significatives sont survenues. — FDA

Interactions médicamenteuses

SévèreBêta-bloquantsC07
Mécanisme: Effets additifs sur la contractilité, l'automatisme et la conduction cardiaque (effets inotrope, chronotrope et dromotrope négatifs).
Recommandation: Association déconseillée ou nécessitant une surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement. Risque augmenté de dépression.
FDA labelANSM RCP
SévèreIvabradineC01EB17
Mécanisme: Risque supplémentaire de diminution de la fréquence cardiaque du diltiazem avec l’ivabradine.
Recommandation: Association contre-indiquée.
ANSM RCP
SévèreSimvastatineC10AA01
Mécanisme: Le diltiazem est un inhibiteur modéré du CYP3A4, ce qui augmente considérablement l'exposition aux statines métabolisées par cette voie (par ex. simvastatine, lovastatine), augmentant le risque de myopathie et de rhabdomyolyse.
Recommandation: Limiter la dose de simvastatine à 10 mg/jour ou de lovastatine à 20 mg/jour en cas de co-administration avec le diltiazem. Envisager des statines non métabolisées par le CYP3A4 (pravastatine, rosuvastatine).
FDA labelClinical Pharmacology Knowledge
ModéréeDigoxineC01AA05
Mécanisme: Effets additifs sur le ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire. Le diltiazem peut également augmenter les concentrations de digoxine (inhibition de la P-gp).
Recommandation: Surveillance clinique et ECG. Envisager de surveiller les taux de digoxine lors de l'instauration ou de l'ajustement du traitement par diltiazem.
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

œdème des membres inférieurs · céphalées · sensations vertigineuses · asthénie · bloc auriculo-ventriculaire · bouffées vasomotrices · nausées · constipation

Rares mais graves

syndrome de Stevens-Johnson · nécrolyse épidermique toxique · insuffisance cardiaque congestive · bloc sino-auriculaire · asystole · hépatotoxicité · pustulose exanthématique aiguë généralisée

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'études bien contrôlées chez la femme enceinte. Utiliser uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Généralement déconseillé pendant la grossesse.