Celecoxib
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-2bbd635f-76fa-4feb-9d3d-f84505d0e381
- aemps-ft-63891
- ansm-rcp-68952704
- PubMed PMID:39293828 ↗
- PubMed PMID:35453005 ↗
- PubMed PMID:34160823 ↗
- PubMed PMID:38412399 ↗
- PubMed PMID:34572131 ↗
- OpenFDA · M01AH01
- RxNorm rxcui 140587 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento sintomático de la artrosis.
- Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide.
- Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide juvenil (ARJ) en pacientes a partir de 2 años.
- Tratamiento sintomático de la espondilitis anquilosante.
- Manejo del dolor agudo en adultos.
- Manejo de la dismenorrea primaria.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad a celecoxib, sulfonamidas, o cualquier componente del producto.
- Antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico tras tomar aspirina u otros AINEs.
- En el contexto de una cirugía de revascularización coronaria (CABG).
- Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal.
- Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV), cardiopatía isquémica establecida, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular.
- Embarazo y mujeres en edad fértil sin un método anticonceptivo eficaz.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves: Los AINEs causan un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. Este riesgo puede ocurrir temprano en el tratamiento y puede aumentar con la duración del uso. — FDA
- Advertencia destacada (boxed warning) · Riesgo de sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal: Los AINEs causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que pueden ser fatales. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. — FDA
Interacciones medicamentosas
- SeveraWarfarinaB01AA03
Mecanismo: Efecto sinérgico sobre el sangrado. Aumento del riesgo de hemorragias graves.
Recomendación: Monitorizar estrechamente el INR y los signos de sangrado, especialmente durante los primeros días de tratamiento o al cambiar la dosis.
ANSM RCPOpenFDA label
- ModeradaInhibidores de la ECA / Antagonistas de los receptores de angiotensina IIC09A
Mecanismo: Los AINEs pueden disminuir el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal.
Recomendación: Monitorizar la presión arterial y la función renal durante el uso concomitante, especialmente en pacientes de edad avanzada, con depleción de volumen o con insuficiencia renal.
OpenFDA label
- ModeradaSustratos del CYP2D6 (ej. metoprolol, dextrometorfano)C07AB02
Mecanismo: Celecoxib es un inhibidor del CYP2D6, lo que puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos metabolizados por esta enzima.
Recomendación: Puede ser necesario reducir la dosis de los sustratos del CYP2D6 al iniciar el tratamiento con celecoxib, o aumentarla al suspenderlo.
ANSM RCP
- ModeradaCiclosporinaL04AD01
Mecanismo: La administración conjunta puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
Recomendación: Se debe vigilar la función renal cuando se asocia celecoxib con ciclosporina.
ANSM RCP
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
dolor abdominal · diarrea · dispepsia · flatulencia · edema periférico · mareo · faringitis · rinitis · sinusitis · infección del tracto respiratorio superior · erupción cutánea
Raros pero graves
eventos trombóticos cardiovasculares · hemorragia gastrointestinal · hepatotoxicidad · hipertensión · insuficiencia cardíaca · toxicidad renal · reacciones anafilácticas · reacciones cutáneas graves (SJS/TEN)
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: Contraindicated (EU) / D (3rd trimester, US)
Contraindicado durante el embarazo (ficha técnica europea). En EE.UU., el uso de AINEs, incluido celecoxib, puede causar cierre prematuro del conducto arterioso fetal y disfunción renal fetal. Limitar la dosis y duración entre las semanas 20-30 de gestación y evitar su uso a partir de la semana 30.
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión sistemática y metaanálisis en red que compara 17 intervenciones farmacológicas para el tratamiento agudo de la migraña. Eletriptán fue el más eficaz para la ausencia de dolor a las 2 horas. Celecoxib fue superior al placebo, pero menos eficaz que otros agentes como los triptanes para este resultado.
Revisión narrativa sobre el uso de AINEs en ancianos. Sugiere que los inhibidores selectivos de la COX-2 como celecoxib pueden ser una mejor opción para pacientes jóvenes, con dolor agudo o con gastritis sintomática, debido a un menor riesgo gastrointestinal en comparación con los AINEs no selectivos.
Actualización del consenso de la American Headache Society que integra nuevos tratamientos para la migraña. Menciona la solución oral de celecoxib como un nuevo tratamiento agudo, junto con los gepantes y lasmiditán, proporcionando recomendaciones prácticas para su uso clínico.
Este ensayo sobre diclofenaco tópico para prevenir el síndrome mano-pie inducido por capecitabina menciona que celecoxib oral previene este efecto adverso al inhibir la COX-2, pero sus efectos secundarios sistémicos limitan su uso rutinario para esta indicación.
Revisión que discute candidatos terapéuticos potenciales para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Celecoxib se menciona como uno de los candidatos en investigación por sus mecanismos de citoprotección, aunque no es un uso clínico establecido.